河北醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)1678家 四舉措助推產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

　　中新網(wǎng)石家莊6月1日電(李曉偉)河北省政府新聞辦1日召開河北省貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新聞發(fā)布會通報(bào)稱，該省加快推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推出四項(xiàng)措施推進(jìn)河北省從器械大省到器械強(qiáng)省跨越。

　　截至今年4月30日，河北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1678家，全國排名第5位；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)42574家，全國排名第10位；產(chǎn)品注冊證(備案證)7146個，全國排名第9位�？傮w來看，該省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“三多三少”特點(diǎn)，即：企業(yè)總體數(shù)量多，規(guī)模以上企業(yè)少；基礎(chǔ)產(chǎn)品數(shù)量多，高科技含量產(chǎn)品少；仿制產(chǎn)品多，原創(chuàng)產(chǎn)品少。

　　據(jù)介紹，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》6月1日起正式施行，河北省將以此為契機(jī)，積極鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級。

　　該省全力推動醫(yī)療器械注冊人制度的實(shí)施。鼓勵企業(yè)和研制單位作為注冊人委托生產(chǎn)，鼓勵企業(yè)接受委托生產(chǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)單位的分工合作，優(yōu)化生產(chǎn)資源配置，加快科研成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

　　該省進(jìn)一步優(yōu)化審評審批。支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)高精尖醫(yī)療器械，對擁有核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的第二類醫(yī)療器械以及列入國家、河北省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、科技重大專項(xiàng)的臨床急需醫(yī)療器械，列入優(yōu)先審評審批序列。

　　該省積極承接京津產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目。支持河北自貿(mào)區(qū)雄安片區(qū)、正定片區(qū)，北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)、石家莊高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)積極承接京津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，開展委托生產(chǎn)及產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。

　　該省還將進(jìn)一步提升服務(wù)水平。在產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，通過設(shè)立區(qū)域技術(shù)中心等方式，把實(shí)驗(yàn)室搬入生產(chǎn)園區(qū)，把服務(wù)送到企業(yè)門口，助推創(chuàng)新產(chǎn)品高效檢驗(yàn)、快速上市。(完)