中新網(wǎng)客戶端北京8月25日電(記者 張尼)近日,因華北制藥股份有限公司在山東省無法供應(yīng)國家組織集采中選產(chǎn)品放棄中選資格,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室將該企業(yè)納入“違規(guī)名單”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
這也是全國集采以來第一起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件。
華北制藥違約被納入“違規(guī)名單”
本月20日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”)發(fā)布公告稱,第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司(以下簡稱“華北制藥”)在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量,經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商,供應(yīng)情況仍未改善。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格,造成山東醫(yī)療機構(gòu)反映較為集中和強烈。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后,決定將華北制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”,取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
此后,華北制藥發(fā)布公告稱,多重原因?qū)е虏悸宸揖忈屇z囊集采斷供,包括生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人重視程度不夠,資源未能充分配備到位;擴產(chǎn)項目的申報及審評審批進(jìn)程延長; 2021年初石家莊市新冠疫情出現(xiàn),影響生產(chǎn)廠區(qū)生產(chǎn)等。
針對該事件,聯(lián)采辦日前回應(yīng)稱,華北制藥此次違約失信的事實清楚。國家組織藥品集采標(biāo)書中明確約定,企業(yè)不履行供貨承諾,影響到臨床使用的,將列入“違規(guī)名單”并視情節(jié)輕重予以處置。
鑒于這是全國集采以來第一起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件,聯(lián)采辦依法依規(guī)作出嚴(yán)肅處理,向社會釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲誡”的強烈信號。
華北制藥申請放棄中選資格后,山東省醫(yī)保部門立刻啟動備選企業(yè)程序,已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補企業(yè)供應(yīng)山東省,并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應(yīng),該價格低于華北制藥的中選價,山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。
下一步,聯(lián)采辦將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個省份的供應(yīng)情況,如再次出現(xiàn)供應(yīng)問題,有關(guān)省份也將及時啟動處置措施。
華北制藥違約因中選價格過低影響利潤?
此前有媒體猜測,華北制藥違約是因為集采中選價格低影響了利潤。
對此,聯(lián)采辦回應(yīng)稱,國家組織藥品集中采購堅持市場在價格形成中的決定性作用,規(guī)則公開、一視同仁,讓各市場主體具有平等的競爭機會,同時在采購標(biāo)書中要求企業(yè)不得低于成本報價,通過公平競爭產(chǎn)生中選結(jié)果。因此,中選企業(yè)和中選價格是企業(yè)自主報價、市場公平競爭的結(jié)果。
據(jù)介紹,布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè),其中華北制藥的中選價格是最高的,為8.04元每盒(30粒)。
集采前,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近,但由于未實施帶量采購,2020年該藥銷售額僅有50余萬元。
集采后,采用“量價掛鉤”的方式,約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒,一年銷售額可超2000萬元,但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。
聯(lián)采辦方面解釋稱,集采藥品降價的空間主要來自三個方面,包括直供醫(yī)院降低營銷成本、及時回款降低財務(wù)成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本等,擠出的是以往在流通領(lǐng)域長期存在的不合理費用,而不是企業(yè)生產(chǎn)成本,不影響藥品質(zhì)量。
國家集采已開展5批 將加強供應(yīng)情況監(jiān)測
據(jù)聯(lián)采辦介紹,當(dāng)前,國家組織藥品集中帶量采購已開展5批,覆蓋218種藥品,前4批157種藥品已經(jīng)落地實施,涉及696個產(chǎn)品。
其中,第一批、第二批集采已經(jīng)完整運行首年采購周期,中選藥品供應(yīng)量均達(dá)到全年約定采購量的2倍以上,實際采購需求和供應(yīng)超出預(yù)期。
截至7月底,第三批集采已實施9個月,各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購量的1.5倍。第四批集采已實施3個月,各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購量的45%。
總體來看,中選企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行集中采購協(xié)議,按照約定采購量嚴(yán)格履約,對醫(yī)療機構(gòu)超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應(yīng)。
聯(lián)采辦方面稱,今后將進(jìn)一步完善多項措施,包括加強中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測和處置;切實加強違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用;執(zhí)行備選機制,提高市場供應(yīng)穩(wěn)定性。(完)
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