老年人助聽器，水有多深？

　　“買到合適的助聽器太難了。”浙江的張小芳感慨道。她從事個(gè)人護(hù)理品類采購業(yè)務(wù)，卻還是在給父親配備助聽器時(shí)遭遇了許多波折。她前后網(wǎng)購了兩對千元價(jià)位的助聽器，都因佩戴效果不佳退貨。她形容說：“感覺(助聽器)只起到喇叭放大聲音的作用，佩戴后能聽見，但聽不清�！彼�轉(zhuǎn)而將目光投向線下，又因價(jià)格貴、門店間售價(jià)差異大等反復(fù)糾結(jié)，領(lǐng)著父親跑了三四家門店，最終買到一款價(jià)格上萬元的進(jìn)口助聽器。

　　國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2023年底，全國60歲以上人口數(shù)量約2.97億。另據(jù)中國聽力語言康復(fù)研究中心等專業(yè)機(jī)構(gòu)的四省抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)，60歲以上老年人的聽力損失現(xiàn)有患病率為44.88%。根據(jù)這一數(shù)字推算，全國老年聽損人群可達(dá)1.33億。

　　聽損老人是助聽器最主要的使用群體，但國內(nèi)助聽器滲透率不足10%。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，助聽器市場呈現(xiàn)兩極化現(xiàn)象：一面是低至百元的網(wǎng)售低價(jià)助聽器，無須專業(yè)驗(yàn)配，質(zhì)量參差不齊；另一面是線下門店動輒上萬、提供專業(yè)驗(yàn)配的高價(jià)助聽器，老人舍不得買。

　　中國聽力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會助聽專家委員會主任委員、國家耳鼻咽喉疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心研究員郗昕指出，應(yīng)盡快提升大眾對老年聽力損傷的重視程度，為更多老年聽損人群提供更高品質(zhì)、更易獲得的個(gè)性化服務(wù)。

　　混淆概念、舊款新賣

　　這幾年來，國家三級驗(yàn)配師袁曉在助聽器售賣門店內(nèi)常遇到這樣的場景：老人從口袋里掏出來網(wǎng)購的助聽器，少則一兩個(gè)，多則七八個(gè)，然后抱怨助聽器都是騙人的。據(jù)了解，網(wǎng)購助聽器的價(jià)格通常在幾百元到幾千元之間，無須專業(yè)驗(yàn)配即可使用，但往往無法發(fā)揮助聽器應(yīng)有的作用，最終不得不被閑置。

　　《中國新聞周刊》記者瀏覽了多個(gè)主流電商平臺上熱銷助聽器的評論區(qū)，發(fā)現(xiàn)其中不少差評。有消費(fèi)者反映，一款售價(jià)為2499元的助聽器多次調(diào)試后仍時(shí)常發(fā)出“嘯叫”，老人戴了“頭昏腦漲”。

　　袁曉指出，一些價(jià)格低廉的產(chǎn)品可能只是模擬機(jī)。她解釋道，傳統(tǒng)助聽器分為模擬機(jī)和數(shù)字機(jī)，所謂模擬機(jī)，簡單來說就是一個(gè)擴(kuò)音器，技術(shù)含量較低，放大聲音的同時(shí)也放大了噪聲，長期佩戴還可能會對聽力造成損傷。數(shù)字機(jī)包含芯片，能夠?qū)崿F(xiàn)降噪并降低失真度，是如今市面上的主流產(chǎn)品。部分逐利的商家用模擬機(jī)冒充數(shù)字機(jī)，由于其外觀基本一致，消費(fèi)者通常難以辨別。

　　全國政協(xié)委員、中國殘疾人康復(fù)協(xié)會聽力語言康復(fù)專業(yè)委員會原主任委員龍墨告訴《中國新聞周刊》，過去，國產(chǎn)模擬機(jī)能夠滿足經(jīng)濟(jì)條件較為落后、偏遠(yuǎn)地區(qū)的聽損老人的需求，甚至憑借價(jià)格優(yōu)勢遠(yuǎn)銷東南亞市場。郗昕認(rèn)為，隨著電子技術(shù)的發(fā)展，模擬機(jī)如今已顯得低端、過時(shí)。

　　蘇州某聽力配套產(chǎn)品企業(yè)創(chuàng)始人、董事長徐煒告訴《中國新聞周刊》，當(dāng)前最便宜的國產(chǎn)基礎(chǔ)款助聽器數(shù)字芯片成本不足十元，通常，一款數(shù)字機(jī)的售價(jià)在千元至萬元不等，最便宜的數(shù)字機(jī)只需一兩百元。

　　記者發(fā)現(xiàn)，一些線上店鋪打著老人“耳聾耳背專用助聽器”“三甲醫(yī)院推薦”的幌子宣傳，實(shí)際售賣的是不具備醫(yī)療器械注冊證的輔聽耳機(jī)。郗昕指出，助聽器屬于國家二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理，以保證其安全、有效。普通的輔聽耳機(jī)雖然在放大聲音的同時(shí)可能也具備降噪功能，但沒有取得醫(yī)療器械注冊資質(zhì)，屬于電子消費(fèi)品，不能稱為助聽器。

　　徐煒稱，不同企業(yè)申請二類醫(yī)療器械注冊證的周期有所差異。對成熟企業(yè)而言，注冊周期通常在10—12個(gè)月；而對于剛?cè)胄械钠髽I(yè)而言，至少需要12—18個(gè)月。除了研發(fā)，另需投入數(shù)十萬元，用于產(chǎn)品檢測、注冊等。部分規(guī)模小及跨界入局的企業(yè)會采用打“擦邊球”的方式銷售。近年來，由于普通耳機(jī)行業(yè)趨于飽和，許多原本生產(chǎn)耳機(jī)的企業(yè)跨界入局，希望在潛力更大、客單價(jià)更高的助聽器市場“分一杯羹”。

　　線下市場也并非風(fēng)平浪靜。一位業(yè)內(nèi)資深人士向《中國新聞周刊》透露，一些進(jìn)口助聽器的生產(chǎn)商會與經(jīng)銷商達(dá)成協(xié)議，故意給型號較舊的產(chǎn)品換一個(gè)名稱及包裝，然后重新注冊，以更低價(jià)格賣給經(jīng)銷商。經(jīng)銷商有較大自主定價(jià)權(quán)，通常有兩種操作：一種是直接打著“新款產(chǎn)品”的旗號，將其按高價(jià)賣出；另一種是定高價(jià)后以超低折扣出售。某聽力連鎖品牌創(chuàng)始人艾雙利分析稱：“由于經(jīng)銷商和代理商達(dá)成一致，相關(guān)部門很難對此有效監(jiān)管�！�

　　徐煒補(bǔ)充道，為爭奪有限的市場份額，一些助聽器門店間展開了無序的價(jià)格競爭，而低價(jià)通常是以犧牲門店持續(xù)提升專業(yè)服務(wù)能力為前提�！笆聦�(shí)上，市場是有能力給用戶提供好產(chǎn)品、好服務(wù)的，但目前行業(yè)門檻太低了�！卑�雙利說。

　　為何不愿佩戴？

　　據(jù)北京聽力協(xié)會等今年10月發(fā)布的《中國老年人群聽力損失與助聽器應(yīng)用調(diào)研》，在國內(nèi)，65歲以上老年人中約1/3存在中度以上聽力損失，75歲以上老年人中這一比例上升至1/2。世界衛(wèi)生組織指出，聽力缺損是全球流行最廣的感覺器官致殘性疾病，呈現(xiàn)出“三高一低”的特點(diǎn)，即高發(fā)病率、高致殘率、高可預(yù)防性和低認(rèn)知度。

　　龍墨稱，目前老年人聽力干預(yù)的主流方案包括藥物、助聽器、人工耳蝸等。老年性聽力損傷大多屬于感音神經(jīng)性耳聾，聽力下降的進(jìn)程基本是不可逆的，很少采取藥物治療。對于占大多數(shù)的輕度至中重度聽力損失的老人而言，助聽器是較為安全的首選項(xiàng)。郗昕補(bǔ)充道，只有當(dāng)聽損十分嚴(yán)重，聽覺感應(yīng)細(xì)胞幾乎完全失效，才會考慮植入人工耳蝸。

　　“盡早配備助聽器有利于延緩聽覺功能退化的速度，一定程度上有助于降低老人罹患各種心理疾病和認(rèn)知障礙疾病的風(fēng)險(xiǎn)�！笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院防聾辦公室主任、北京市耳鼻咽喉科研究所研究員王碩指出。郗昕分析說，已有研究認(rèn)為，聽力損失是癡呆癥的最大可調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)因素，預(yù)計(jì)如果消除聽力損失，癡呆癥患病率將降低8%。干預(yù)(如驗(yàn)配恰當(dāng)?shù)闹�聽�?及聽力康復(fù)，可能會預(yù)防或延緩癡呆癥的發(fā)病和進(jìn)展。

　　然而，據(jù)媒體報(bào)道，今年5月，北京聽力協(xié)會會長萬敏在北京國際聽力學(xué)大會期間提供的一份數(shù)據(jù)顯示，人們從發(fā)現(xiàn)聽力下降到使用助聽器，平均要花費(fèi)6—7年。由歐洲聽力儀器制造商協(xié)會發(fā)起的一份多國研究報(bào)告顯示，2023年中國助聽器滲透率不足10%。作為對比，這一指標(biāo)在全球范圍內(nèi)是17%，許多歐美發(fā)達(dá)國家的滲透率在30%—40%。

　　聽損老人為何不愿佩戴助聽器？郗昕指出，當(dāng)前國內(nèi)對保護(hù)老年聽力健康的重視程度不足，許多人沒有把聽力損失當(dāng)作一種疾病。

　　這與老年人聽力衰退的特點(diǎn)有關(guān)。郗昕介紹稱，老年人的聽力往往從高頻開始衰退，再逐漸向低頻過渡。語言中的元音大多屬于低頻，決定了聲音是否響亮；輔音大多屬于高頻，對語言的清晰度貢獻(xiàn)很高。高頻衰退導(dǎo)致輔音識別能力下降，老人雖然無法聽清每個(gè)字，但能夠依托原有語言經(jīng)驗(yàn)“連蒙帶猜”地補(bǔ)全信息，大多選擇“湊合著過”，沒有尋求干預(yù)及康復(fù)的意愿。

　　“理論上，國內(nèi)有上億聽損人群，對助聽器的需求量是很大的，但受限于人們對于追求聽力健康的意識不足，這并沒有轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)需求�！毙鞜樥f。這片被視為“藍(lán)海”的市場遲遲沒有迎來期待中的繁榮。

　　高價(jià)仍是阻滯消費(fèi)者選配助聽器的重要因素。在線下門店，經(jīng)專業(yè)驗(yàn)配的助聽器價(jià)格從兩三千元至數(shù)萬元不等，進(jìn)口新款助聽器上至八九萬元仍未封頂。徐煒稱，通常，價(jià)格數(shù)千元、行業(yè)頭部的幾家企業(yè)生產(chǎn)的助聽器質(zhì)量相對有保障。

　　龍墨曾參與國家聽障人士助聽器產(chǎn)品招標(biāo)工作。她談道，助聽器的硬件成本價(jià)并不高，動輒數(shù)萬元的助聽器價(jià)格還是有一定“虛高”成分。不過，艾雙利認(rèn)為，消費(fèi)者應(yīng)更全面理解助聽器的價(jià)格，其中不僅包含產(chǎn)品本身，還包含數(shù)年的驗(yàn)配服務(wù)�！耙恍┊a(chǎn)品標(biāo)價(jià)低，可能是因?yàn)閮r(jià)格內(nèi)不包含驗(yàn)配服務(wù)。”她說。

　　海外巨頭壟斷是造成高價(jià)的重要原因。智研咨詢?nèi)ツ臧l(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前瑞士索諾瓦、丹麥戴蒙特、美國斯達(dá)克等進(jìn)口品牌占據(jù)了中國助聽器市場90%以上的份額，主打醫(yī)院及線下專業(yè)驗(yàn)配銷售模式，以高端數(shù)字機(jī)和定制機(jī)型為主，產(chǎn)品價(jià)格較高。相比之下，國產(chǎn)品牌占比不足10%，主打中低端市場，與進(jìn)口品牌在核心技術(shù)上仍存在較大差距。

　　郗昕分析稱，經(jīng)過長時(shí)間的發(fā)展，這些外國品牌形成了獨(dú)特的成本結(jié)構(gòu)和定價(jià)體系，又因起步早、技術(shù)成熟，很難輕易動搖。差距尤其體現(xiàn)在芯片上�！爸�聽器個(gè)頭小，又要具備智能化的運(yùn)算能力，對芯片要求很高，開發(fā)成本也高。”郗昕稱，“國際品牌各自都有專為自己的產(chǎn)品開發(fā)的芯片，而國內(nèi)很多廠家都是去買市面上的通用芯片，且市面上流通的部分進(jìn)口芯片價(jià)格也在逐漸上漲。”

　　龍墨說，有少部分生產(chǎn)廠家已完全實(shí)現(xiàn)助聽器芯片的國產(chǎn)化。徐煒稱，如今，包括喇叭和麥克風(fēng)在內(nèi)的許多助聽器零件已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)。從市場表現(xiàn)看，近年來國產(chǎn)助聽器的售價(jià)有所提升，正逐漸邁入中高端市場。

　　“提供一份聽力解決方案”

　　“比起產(chǎn)品本身，老年人真正需要的是一份聽力解決方案�，F(xiàn)在助聽器行業(yè)內(nèi)很多企業(yè)都把方向搞錯了。”艾雙利說，“需要明確的是，在助聽器領(lǐng)域，不是產(chǎn)品解決問題，而是專業(yè)驗(yàn)配后的產(chǎn)品解決問題�！�

　　艾雙利介紹稱，按照門店標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)配流程，驗(yàn)配師需先對用戶進(jìn)行聽力評估和檢查，如耳鏡檢查、言語測試等，再依據(jù)聽力損失情況和用戶需求，推薦適合的助聽器型號，結(jié)合用戶試戴情況進(jìn)行多次精細(xì)化調(diào)試。王碩指出，相較于醫(yī)院，一些線下門店在檢查環(huán)節(jié)上可能存在缺失。她建議，老年人配備助聽器前，先到就近的醫(yī)院進(jìn)行全面檢查。

　　王碩對《中國新聞周刊》強(qiáng)調(diào)：“助聽器并不是越貴越好，關(guān)鍵在于合適、舒適�！彼�說，具體選擇何種助聽器，需要綜合考慮老年病患的聽覺功能特征、使用需求、經(jīng)濟(jì)狀況以及操作能力。

　　由于聽力狀態(tài)是變化的，驗(yàn)配師還需要定期給用戶重新安排聽力測試并進(jìn)行設(shè)備調(diào)試。艾雙利指出，整套服務(wù)通常會持續(xù)五六年。郗昕補(bǔ)充道，助聽器使用效果如何，本身帶有較強(qiáng)主觀性，需要驗(yàn)配師與聽損患者進(jìn)行及時(shí)、有效、動態(tài)的溝通。

　　郗昕告訴《中國新聞周刊》，在發(fā)達(dá)國家，助聽器大多屬于處方類醫(yī)療器械，由醫(yī)生開具證明，再由擁有豐富聽力知識儲備及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的聽力師提供后續(xù)服務(wù)。但國內(nèi)助聽器領(lǐng)域內(nèi)能夠稱得上是“聽力師”的并不多，更多只是負(fù)責(zé)提供驗(yàn)配服務(wù)的驗(yàn)配師，整個(gè)驗(yàn)配服務(wù)體系專業(yè)度亟須提高。

　　郗昕分析稱，一方面，國內(nèi)尚未建立起完善的聽力學(xué)人才培養(yǎng)體系，聽力健康從業(yè)人員整體數(shù)量缺口較大；另一方面，國內(nèi)并未對助聽器門店內(nèi)提供驗(yàn)配服務(wù)的人員設(shè)立強(qiáng)制性的準(zhǔn)入門檻，從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊。

　　資質(zhì)認(rèn)定上，國內(nèi)設(shè)有助聽器驗(yàn)配師證職業(yè)技能等級認(rèn)證考試，通過者可獲得對應(yīng)資格證書。然而，艾雙利指出，各地考級單位對考試的監(jiān)管力度不一，其含金量存在爭議。她舉例稱，有的地方雖然明文要求報(bào)考者積累一定的工作年限，但實(shí)際操作中，往往只要報(bào)名就能考。一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，該考試的嚴(yán)格程度可能還比不上駕照考試。

　　“老人使用助聽器，還需要家人共同協(xié)助�！睆埿》颊f。她舉例稱，助聽器電池很小，容易丟失，需要定期更換，很多老人嫌麻煩，干脆就不用了。郗昕提醒稱，助聽器作為一種精細(xì)的儀器，其日常維護(hù)須注意防水、防潮、防曝曬、防耵聹(俗稱“耳屎”)堵塞出聲孔，養(yǎng)成及時(shí)收納、定點(diǎn)保存、定期檢修的習(xí)慣。

　　OTC助聽器靠譜嗎？

　　產(chǎn)品價(jià)格高、驗(yàn)配服務(wù)體系建設(shè)不足的現(xiàn)實(shí)下，非處方(OTC)助聽器正成為提升滲透率的突破口之一。2022年，美國食品與藥物管理局(FDA)設(shè)立并監(jiān)管一類新的OTC助聽器品類，適用于輕中度聽力損傷人群，它無須專業(yè)驗(yàn)配，也無須醫(yī)生開具處方，患者可通過各種渠道自行購買。相較于傳統(tǒng)助聽器，OTC助聽器的上市門檻、成本以及售價(jià)都要低一些。

　　需要注意的是，在美國，OTC助聽器仍屬于醫(yī)療器械范疇，且受到較為嚴(yán)格的監(jiān)管，如最大聲輸出必須限制在特定分貝內(nèi)，包裝上必須清晰地標(biāo)識“OTC助聽器”字樣，提示消費(fèi)存在風(fēng)險(xiǎn)，且生產(chǎn)企業(yè)必須提供線上遠(yuǎn)程服務(wù)等。

　　“但在中國，助聽器銷售本身無須醫(yī)生處方。對于OTC助聽器這一概念，國內(nèi)市場目前的認(rèn)知也很模糊�！卑�雙利說。有的人認(rèn)為線上買的就是OTC，有的認(rèn)為不需要經(jīng)過專業(yè)驗(yàn)配的才是OTC�！癘TC助聽器概念泛濫化，會讓不明內(nèi)情的消費(fèi)者產(chǎn)生錯覺，以為聽力受損是隨便一款產(chǎn)品都可以解決的，實(shí)際上他可能需要的是更專業(yè)的驗(yàn)配服務(wù)�！�

　　龍墨認(rèn)為，線上銷售必然是未來發(fā)展的趨勢，但按照目前的社會認(rèn)知和市場發(fā)展?fàn)顩r，OTC助聽器不宜推廣太快。徐煒提到，即使是頭部的大品牌，線上助聽器銷售退貨率也是極高的。郗昕說：“一些企業(yè)只顧逐利，不重視產(chǎn)品安全性以及驗(yàn)配服務(wù)能力的建設(shè)，反而會拉低整個(gè)行業(yè)的口碑�！�

　　老年聽力健康正愈發(fā)受到重視。今年6月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于開展老年聽力健康促進(jìn)行動(2024—2027年)的通知》，提到要加強(qiáng)老年聽力篩查和干預(yù)，鼓勵老年人采用聽力自測軟件等方式進(jìn)行簡易聽力篩查，倡導(dǎo)有條件的地區(qū)為有需要的老年人提供專業(yè)聽力篩查。目前，北京、浙江、上海等多地已推出政策，將包括助聽器在內(nèi)的康復(fù)輔具納入適老化補(bǔ)貼范圍。符合條件的老人購買助聽器后可按比例或額度享受補(bǔ)貼。

　　郗昕呼吁，為使老年人配備到合適的助聽器，需明確三個(gè)“局”：不能讓低端品牌隨意前來“攪局”；相關(guān)企業(yè)應(yīng)明確助聽器的醫(yī)療產(chǎn)品屬性，確保服務(wù)質(zhì)量的前提下謹(jǐn)慎“入局”；真正有實(shí)力的品牌要來“破局”。近期，郗昕等主導(dǎo)制訂的《助聽器驗(yàn)配管理》國家標(biāo)準(zhǔn)將正式發(fā)布，從人員資質(zhì)、場地、設(shè)備、服務(wù)流程等多方面為行業(yè)提供參照標(biāo)準(zhǔn)，以期促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

　　(張小芳、袁曉均為化名)

　　發(fā)于2024.12.30總第1170期《中國新聞周刊》雜志

　　雜志標(biāo)題：聽損老人的助聽器困局

　　記者：林奇欣

　　編輯：杜瑋